Pharma Deutschland e.V.
919 ArtikelPharma Deutschland ist mit mehr als 400 Mitgliedsunternehmen der mitgliederstärkste Verband der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
Aktuelle Meldungen
Critical Medicines Act: EU-Parlament und Rat erzielen Einigung
Der EU-Parlament und der Rat haben eine Trilog-Einigung zum Critical Medicines Act erzielt, die sich auf die Resilienz der Versorgung,…
EMA: Informationen zu den Schließzeiten über Christi Himmelfahrt
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Informationen zu den Schließzeiten der Produktnotfall-Hotline am Tag nach Christi Himmelfahrt veröffentlicht. Die Hotline bleibt…
Konsultation zu Leitlinien zu Transparenzpflichten nach der KI-Verordnung
Der Entwurf konkretisiert die Transparenzpflichten, die Unternehmen nach Artikel 50 der KI-Verordnung erfüllen müssen. Dabei werden klare Vorgaben für die Offenlegung…
Neufassung der Betäubungsmittel Außenhandelsverordnung (BtMAHV) veröffentlicht
Die Neufassung der Betäubungsmittel Außenhandelsverordnung (BtMAHV) wurde veröffentlicht und modernisiert die Ein- und Ausfuhrverfahren für Betäubungsmittel sowie Medizinalcannabis. Ziel ist…
Überarbeitete Umfrage der benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)
Die neue Umfrage der benannten Stellen erfasst bis zum 31. Dezember 2025 gemeldete Daten zu Bescheinigungen und Anträgen im Rahmen der…
EMA: Multistakeholder Workshop zum Annex 22
Der Europäische Arzneimittelausschuss (EMA) hat einen Multistakeholder-Workshop zum Anhang 22 des GMP-Leitfadens für die Entwicklung von Künstlicher Intelligenz (KI) angekündigt. Ziel…
Beschlussentwurf über die Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie: DMP Rheumatoide Arthritis
Der Beschlussentwurf zur Änderung der DMP-Anforderungen für Rheumatoide Arthritis führt neue Elemente wie Raucherberatung, Ernährung und medikamentöse Behandlung ein. Ziel…
LV Mitte zu Gast bei Staatssekretärin Dr. Sonja Optendrenk im Wiesbadener Gesundheitsministerium
Der Landesverband Mitte traf sich mit Staatssekretärin Dr. Sonja Optendrenk im Wiesbadener Gesundheitsministerium, um die Stabilisierung des GKV-Beitragssatzes und die…
Stellungnahme des Bundesrats zur geplanten MDR- und IVDR-Überarbeitung
Der Bundesrat hat in seiner 1065. Sitzung am 8. Mai 2026 die Stellungnahme zur geplanten Überarbeitung der Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostika-Verordnungen…
Zulassung: 556. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
Die Bekanntmachung im Bundesanzeiger gibt Auskunft über Entscheidungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bezüglich Zulassungen, Registrierungen und weiterer…
Breakthrough Medical Devices: EMA stellt neuen EU‑Rahmen vor
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die EU-Kommission haben gemeinsam eine Informationsveranstaltung abgehalten, um einen neuen Rahmen für bahnbrechende Medizinprodukte vorzustellen.…
Zulassung: CMDh korrigiert Q&A zu Variations
Das CMDh hat die Q&A zu Variations korrigiert und Klarstellungen zur Qualitätsdokumentation sowie begleitenden Verfahrensaspekten veröffentlicht. Die Änderungen betreffen die…
Schnellverfahren im Bundesrat: Daten-Governance-Gesetz, Drittes Gesetz zur Änderung des Transplantationsgesetzes u. a.
Der Bundesrat hat im Schnellverfahren mehrere zwischen den Ländern unstrittige Vorlagen beschlossen, die unter anderem das Daten-Governance-Gesetz und Änderungen des…
Zulassung: Bericht zur 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses
Der Bericht zur 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses beleuchtet die jüngsten Entwicklungen im EU-Arzneimittelgesetz und skizziert konkrete Umsetzungsschritte. Dabei werden…
MIR 7.3.1 und zugehörige Dateien erneut überarbeitet, gültig ab 1. Mai 2026
Das MIR-Template 7.3.1 wurde im Mai 2026 erneut aktualisiert und die zugehörigen Dateien veröffentlicht. Die neue Version ist ab dem…