EMA: Multistakeholder Workshop zum Annex 22
Zusammenfassung
Der Europäische Arzneimittelausschuss (EMA) hat einen Multistakeholder-Workshop zum Anhang 22 des GMP-Leitfadens für die Entwicklung von Künstlicher Intelligenz (KI) angekündigt. Ziel ist es, praxisnahe Leitlinien zu erarbeiten, die sowohl regulatorische Anforderungen als auch technische und ethische Aspekte berücksichtigen. Der Workshop soll Experten aus Industrie, Wissenschaft und Aufsichtsbehörden zusammenbringen, um einen konsistenten Rahmen für KI‑Anwendungen in der pharmazeutischen Produktion zu schaffen.