Stellungnahme des Bundesrats zur geplanten MDR- und IVDR-Überarbeitung

Zusammenfassung

Der Bundesrat hat in seiner 1065. Sitzung am 8. Mai 2026 die Stellungnahme zur geplanten Überarbeitung der Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostika-Verordnungen (MDR & IVDR) beschlossen. Dabei wurden die wichtigsten Punkte und Bedenken des Rates gegenüber den geplanten Änderungen dargelegt, um eine ausgewogene Umsetzung sicherzustellen. Die Entscheidung soll die weitere Gesetzgebung in diesem Bereich beeinflussen.