Breakthrough Medical Devices: EMA stellt neuen EU‑Rahmen vor

Zusammenfassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die EU-Kommission haben gemeinsam eine Informationsveranstaltung abgehalten, um einen neuen Rahmen für bahnbrechende Medizinprodukte vorzustellen. Dabei wurden die Ziele und Voraussetzungen des Rahmens erläutert sowie ein Pilotprojekt angekündigt, das die Entwicklung und Zulassung solcher innovativen Produkte beschleunigen soll.