Pharma Deutschland e.V.
919 ArtikelPharma Deutschland ist mit mehr als 400 Mitgliedsunternehmen der mitgliederstärkste Verband der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
Aktuelle Meldungen
Hilfstaxe: 40. Ergänzungsvereinbarung veröffentlicht
Die Pharma Deutschland e.V. hat die 40. Ergänzungsvereinbarung zur Hilfstaxe veröffentlicht, die einen neuen Abschlag für das Medikament Ustekinumab vorsieht.…
EU-Kommission veröffentlicht delegierten Rechtsakt zur EU-Entwaldungsverordnung (EUDR)
Die EU-Kommission hat einen Entwurf eines delegierten Rechtsakts zur EU-Entwaldungsverordnung (EUDR) sowie einen aktualisierten Leitfaden vorgelegt. Stakeholder haben die Möglichkeit,…
Synopse: GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz
Das GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz vergleicht den aktuellen Gesetzestext mit dem Regierungsentwurf und legt dabei die wesentlichen Unterschiede im Fokus. Es beleuchtet, wie…
Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Entwurfs-Agenda für die aktuelle Sitzung des PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) veröffentlicht. Diese Agenda…
Europäische Kommunalabwasserrichtlinie: Deutsche Arzneimittelhersteller gehen vor den Europäischen Gerichtshof in Berufung
Die deutsche Pharmaindustrie plant Berufung gegen die Europäische Kommunalabwasserrichtlinie, um die Herstellerverantwortung für Arzneimittelabfälle zu prüfen. Die Unternehmen argumentieren, dass…
EU-HTA: Erstes Bewertungsverfahren zum Joint Clinical Assessment gebilligt
Die Europäische Kommission hat am 4. Mai 2026 den Abschluss des ersten Joint Clinical Assessment Reports bekannt gegeben, ein neues…
MDSSG: Protokoll der Sitzung vom 23. März 2026 veröffentlicht
Das Protokoll der Sitzung der MDSSG (Executive Steering Group on Shortages of Medical Devices) vom 23. März 2026 ist nun auf…
Handreichung: PV-Relevanz von Lizenz-/Vertriebspartnern und Dienstleistern
Pharma Deutschland e.V. hat eine Handreichung veröffentlicht, die die Produktvertriebsrelevanz von Lizenz- und Vertriebspartnern sowie Dienstleistern im Rahmen des PSMF…
Aktualisiertes Team NB Positionspapier zur Technischen Dokumentation
Das Positionspapier der NB (Nationalen Beauftragten) zur Technischen Dokumentation wurde in seiner vierten Version aktualisiert. Es konkretisiert die Erwartungen der…
Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „Der Auftritt eines Arzneimittels“ am 9. Juni 2026
Der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi) von Pharma Deutschland e.V. veranstaltete am 9. Juni 2026 ein Seminar mit dem Titel „Der…
Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Die aktuelle Liste der Pharmakovigilanz-Signale wurde veröffentlicht. Sie enthält Empfehlungen des PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) zu den identifizierten Risiken.…
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung Dossierbewertungen veröffentlicht und dazu Stellungnahmeverfahren eröffnet. Diese Maßnahmen dienen dazu,…
ICHQ3C-Annexes: Konsultation zur Revision von Annex I
Die Revision 2 des Annexes zur ICH Q3C Guideline aktualisiert die Grenzwerte für Arzneimittel und ergänzt Entscheidungshilfen. Ziel ist es, die…
Team NB Positionspapier zur klinischen Bewertung auf der Grundlage nichtklinischer Daten
Das Positionspapier von Team NB erläutert, wie Artikel 61 Absatz 10 der MDR zur klinischen Bewertung von Medizinprodukten auf Basis nichtklinischer Daten…
ECHA: Update Mikroplastik Reporting
Der Verband Pharma Deutschland e.V. informiert über aktualisierte Leitlinien der ECHA für die Berichterstattung über Mikroplastik. Diese neuen Richtlinien sollen…