Zulassung: CMDh korrigiert Q&A zu Variations

Zusammenfassung

Das CMDh hat die Q&A zu Variations korrigiert und Klarstellungen zur Qualitätsdokumentation sowie begleitenden Verfahrensaspekten veröffentlicht. Die Änderungen betreffen die Anforderungen an die Dokumentation von Prozessvariationen und sollen die Einhaltung der Qualitätsstandards erleichtern. Ziel ist es, Missverständnisse zu vermeiden und die Transparenz im Zulassungsprozess zu erhöhen.