Pharma Deutschland e.V.
565 ArtikelPharma Deutschland ist mit mehr als 400 Mitgliedsunternehmen der mitgliederstärkste Verband der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
Aktuelle Meldungen
Harmonisierte Normen für In-vitro-Diagnostika: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195
Der EU-Durchführungsbeschluss 2026/1313 erweitert die harmonisierten Normen für In-vitro-Diagnostika (IVDR) und führt damit neue Anforderungen in der Praxis ein. Die…
Referentenentwurf zur Neufassung der BtMVV vorgelegt
Der Referentenentwurf zur Neufassung des Betäubungsmittelgesetzes (BtMVV) wurde vorgestellt und zielt darauf ab, die Digitalisierung und Vereinfachung des Betäubungsmittelrechts voranzutreiben.…
Webinar zu neuen SS(C)P-Funktionen in EUDAMED
Die EU-Kommission präsentiert bei einem Webinar die aktualisierten Funktionen von SS(C)P in EUDAMED und gibt praktische Einblicke. Ziel ist es,…
EuGH: nationales Versandhandelsverbot von OTC-Arzneimittel verstößt gegen EU-Recht
Der Europäische Gerichtshof hat entschieden, dass das nationale Verbot des Online-Versands von OTC-Arzneimitteln gegen EU-Recht verstößt. Das Verbot wurde aus…
Zulassungsausschuss tagt im Gustav-Stresemann-Institut
Der Zulassungsausschuss des Europäischen Arzneimittelrates tagt im Gustav-Stresemann-Institut und diskutiert die EU-Arzneimittelreform sowie den Einsatz elektronischer Verfahren. Ziel ist es,…
Übergangsfrist für neues Symbol „EU REP“ beschlossen
Die Europäische Union hat beschlossen, das bisherige Symbol „EC REP“ durch das neue Symbol „EU REP“ zu ersetzen. Für die…
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182
Der EU-Durchführungsbeschluss 2026/1231 erweitert die harmonisierten Normen für Medizinprodukte gemäß der MDR. Durch diese Änderung werden zusätzliche technische und sicherheitsrelevante…
EMA Management Board: Highlights der Juni Sitzung 2026
Der Artikel berichtet über die Highlights der Juni-Sitzung des EMA Management Board. Dabei liegt der Fokus auf der EU-Arzneimittelreform, aktuellen…
Zulassung: Mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet. Dazu gehören der IRIS Guide for Applicants,…
EPSCO-Rat in Luxemburg: EU setzt Impulse für Biotechnologie, Arzneimittelversorgung und Medizinprodukte
Die EU-Gesundheitsministerinnen und -minister trafen sich im EPSCO-Rat in Luxemburg, um zentrale Themen für den europäischen Gesundheitsstandort zu erörtern. Im…
EPSCO diskutiert über die Überarbeitung der MDR und IVDR
Die Europäische Pharma- und Biotech-Organisation (EPSCO) diskutiert derzeit die Überarbeitung der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Mitgliedstaaten zeigen sich…
Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Dringlichkeitsliste gemäß § 129 Abs. 2b SGB V erneut aktualisiert. Die Liste bestimmt, welche…
Fünf-Punkte-Plan soll Pharma in Sachsen-Anhalt stärken
Der Artikel beschreibt einen Fünf-Punkte-Plan, der darauf abzielt, die Pharmaindustrie in Sachsen-Anhalt zu stärken und sie für den europäischen Markt…
Größeres Sparpaket für stabile Beiträge – auch mit Puffer?
Die Bundesregierung plant ein umstrittenes Sparpaket, um die steigenden Kosten der medizinischen Versorgung zu bremsen. Dabei soll das Paket noch…
Nina Warken setzt KARL auf die EPSCO-Agenda
Nina Warken kritisiert die Studie der Europäischen Kommission und fordert eine ausgewogene Lösung, die sowohl den Gewässerschutz als auch die…