Pharma Deutschland e.V.
565 ArtikelPharma Deutschland ist mit mehr als 400 Mitgliedsunternehmen der mitgliederstärkste Verband der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
Aktuelle Meldungen
Sommersitzung des Ausschusses für Internationale medizinisch-pharmazeutische Themen
Die Sommerschulung des Ausschusses für internationale medizinisch-pharmazeutische Themen konzentrierte sich auf die EU-Arzneimittelreform sowie die Bewertung von Methylparaben und Bisphenol…
Zulassung: EMA aktualisiert Einreichfristen und Timetables
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Einreichfristen und Zeitpläne für Typ-II-Variationsverfahren sowie Worksharing-Verfahren aktualisiert. Die neuen Fristen sollen die Zulassungsprozesse…
Arztgespräch per Chatbot? Chancen, Risiken, Nebenwirkungen
KI-Modelle schneiden im Test von der Diagnose bis zum Behandlungsplan besser ab als Ärzte, was die Idee eines Arztgesprächs per…
Europäisches Parlament fordert „Stop-the-Clock“ für die Kommunale Abwasserrichtlinie (KARL)
Das Europäische Parlament hat eine Resolution verabschiedet, die einen Implementierungsstopp („Stop-the-Clock“) für die Kommunale Abwasserrichtlinie (KARL/UWWTD) fordert. Damit soll verhindert…
Umfrage: Viel Skepsis bei Sparpaket für stabile Beiträge
Die Koalition plant Einschnitte, um die stark steigenden Gesundheitskosten zu kontrollieren. Eine Umfrage zeigt jedoch, dass das vorgeschlagene Sparpaket bei…
EMA-Jahresbericht 2025
Der EMA-Jahresbericht 2025 berichtet über eine signifikante Zunahme der Zulassungszahlen von Arzneimitteln, wobei besonders innovative Therapien hervorgehoben werden. Die Daten…
Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und Produktmängel
Die BfArM-Webseite wurde aktualisiert, um die Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und Produktmängel zu erleichtern. Die Änderungen sollen die Transparenz erhöhen…
REACH: Formaldehyd – Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)
Formaldehyd und seine Reaktionsprodukte, insbesondere Tetrahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion, werden im Rahmen des REACH-Verfahrens diskutiert. Der Artikel schlägt eine harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung…
Webinar zu neuen SS(C)P-Funktionen in EUDAMED
Die EU-Kommission präsentiert bei einem Webinar die aktualisierten Funktionen von SS(C)P in EUDAMED und gibt praktische Einblicke. Ziel ist es,…
EuGH: nationales Versandhandelsverbot von OTC-Arzneimittel verstößt gegen EU-Recht
Der Europäische Gerichtshof hat entschieden, dass das nationale Verbot des Online-Versands von OTC-Arzneimitteln gegen EU-Recht verstößt. Das Verbot wurde aus…
Zulassungsausschuss tagt im Gustav-Stresemann-Institut
Der Zulassungsausschuss des Europäischen Arzneimittelrates tagt im Gustav-Stresemann-Institut und diskutiert die EU-Arzneimittelreform sowie den Einsatz elektronischer Verfahren. Ziel ist es,…
Übergangsfrist für neues Symbol „EU REP“ beschlossen
Die Europäische Union hat beschlossen, das bisherige Symbol „EC REP“ durch das neue Symbol „EU REP“ zu ersetzen. Für die…
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182
Der EU-Durchführungsbeschluss 2026/1231 erweitert die harmonisierten Normen für Medizinprodukte gemäß der MDR. Durch diese Änderung werden zusätzliche technische und sicherheitsrelevante…
EMA Management Board: Highlights der Juni Sitzung 2026
Der Artikel berichtet über die Highlights der Juni-Sitzung des EMA Management Board. Dabei liegt der Fokus auf der EU-Arzneimittelreform, aktuellen…
Zulassung: Mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet. Dazu gehören der IRIS Guide for Applicants,…