Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182

Zusammenfassung

Der EU-Durchführungsbeschluss 2026/1231 erweitert die harmonisierten Normen für Medizinprodukte gemäß der MDR. Durch diese Änderung werden zusätzliche technische und sicherheitsrelevante Anforderungen in die bestehenden Normen integriert, um die Einhaltung der EU-Vorschriften zu erleichtern. Die Anpassungen sollen die Produktentwicklung und Zulassung in der gesamten EU vereinheitlichen.