Zulassung: EMA aktualisiert Einreichfristen und Timetables

Zusammenfassung

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat die Einreichfristen und Zeitpläne für Typ-II-Variationsverfahren sowie Worksharing-Verfahren aktualisiert. Die neuen Fristen sollen die Zulassungsprozesse beschleunigen und die Transparenz erhöhen. Unternehmen müssen sich nun an die überarbeiteten Termine halten, um ihre Produkte rechtzeitig einzureichen.