Pharma Deutschland e.V.
756 ArtikelPharma Deutschland ist mit mehr als 400 Mitgliedsunternehmen der mitgliederstärkste Verband der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
Aktuelle Meldungen
48. Öffentliche Sitzung des G-BA
Der G-BA traf am 18. Juni 2026 in seiner 48. öffentlichen Sitzung Entscheidungen, unter anderem zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln.…
Europäisches Parlament fordert “Stop-the-clock“ der KARL
Das Europäische Parlament fordert die Aussetzung der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) bis zu einer Überprüfung ihrer Auswirkungen auf die Arzneimittelversorgung. Ziel ist…
Gefahren durch Sommerhitze
Der Artikel erklärt die Gefahren von Sommerhitze, insbesondere Hitzschlag und Dehydration. Er beschreibt typische Symptome wie starke Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit…
WHO: Europäer müssen besser vor Hitze geschützt werden
Der WHO-Regionaldirektor besuchte Berlin, um neue Maßnahmen zum Schutz vor Hitzebelastung zu präsentieren. Mit dem Klimawandel steigt die Gefahr für…
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182
Der EU-Durchführungsbeschluss 2026/1231 erweitert die harmonisierten Normen für Medizinprodukte gemäß der MDR. Durch diese Änderung werden zusätzliche technische und sicherheitsrelevante…
EMA Management Board: Highlights der Juni Sitzung 2026
Der Artikel berichtet über die Highlights der Juni-Sitzung des EMA Management Board. Dabei liegt der Fokus auf der EU-Arzneimittelreform, aktuellen…
Zulassung: Mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet. Dazu gehören der IRIS Guide for Applicants,…
Gesundheitsrisiken durch Hitze
Pharma Deutschland e.V. warnt vor den Gesundheitsrisiken von Hitze und gibt Hinweise zu typischen Anzeichen eines Sonnenstichs sowie eines Hitzschlags.…
Verhaltenskodex zur Transparenz von KI-generierten Inhalten
Die Europäische Kommission hat einen Verhaltenskodex zur Transparenz von KI-generierten Inhalten veröffentlicht. Der Code fordert klare Kennzeichnung und Nachvollziehbarkeit solcher…
Europäisches Parlament stimmt „Digital Omnibus on AI“ zu
Das Europäische Parlament hat dem Digital Omnibus on AI zugestimmt, wobei die Anwendungsfristen für KI-Anwendungen verschoben wurden. Die zentralen Prinzipien…
Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: „KI-Guardrailing als regulatorisches Instrument – Forschungsansatz zur Vermeidung von Medizinproduktqualifizierung“
Die Sprechstunde Digitale Gesundheit am 1. Juli fokussiert sich auf die EUDI Wallet und diskutiert, wie KI-Guardrailings als regulatorisches Instrument…
Preismoratorium
Seit dem 1. Juli gilt ein Preismoratorium, das einen Inflationsausgleich vorsieht. Unternehmen dürfen die Preise für ihre Produkte nicht erhöhen…
Zehn neue TEHDAS2-Leitlinien zur Umsetzung des EHDS veröffentlicht
Die Pharma Deutschland e.V. hat zehn neue TEHDAS2-Leitlinien veröffentlicht, die konkrete Praxisvorgaben für die Umsetzung des European Health Data Space…
Einladung: Health Security Dialogues am 22. Juni 2026 in Berlin
Moderna und Pharma Deutschland laden zur neuen Veranstaltungsreihe „Health Security Dialogues“ ein, die am 22. Juni 2026 in Berlin stattfinden…
Harmonisierte Normen für In-vitro-Diagnostika: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195
Der EU-Durchführungsbeschluss 2026/1313 erweitert die harmonisierten Normen für In-vitro-Diagnostika (IVDR) und führt damit neue Anforderungen in der Praxis ein. Die…