Pharma Deutschland e.V.
919 ArtikelPharma Deutschland ist mit mehr als 400 Mitgliedsunternehmen der mitgliederstärkste Verband der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
Aktuelle Meldungen
Zulassung: BfArM aktualisiert häufig gestellte Fragen zu Variations
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die häufig gestellten Fragen zu Variationen aktualisiert. Dabei wurde ein horizontales Grouping…
BfArM: Finale Beschlussvorlage für neue Messzahlen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine finale Beschlussvorlage für neue Messzahlen zur Bestimmung von Packungsgrößen vorgelegt. Diese…
Letzte Chance zur Teilnahme an der Konsultation zum Entwurf der SEAC-Stellungnahme zu PFAS
Pharma Deutschland e.V. nimmt aktiv an der Konsultation zum Entwurf der SEAC-Stellungnahme zu PFAS teil. Das Unternehmen nutzt die Gelegenheit,…
ECHA: Webinar zum PFAS-Beschränkungsverfahren, Aufzeichnung verfügbar
Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat ein Webinar zum PFAS-Beschränkungsverfahren abgehalten, in dem die Stellungnahmen der verschiedenen ECHA-Ausschüsse vorgestellt wurden. Dabei…
EMDN-Schulungsveranstaltung – Tagesordnung und Teilnahmelink veröffentlicht
Die dritte EMDN-Schulung der Kommission findet am 4. Juni 2026 in Triest statt. Für die Veranstaltung wurde eine Tagesordnung veröffentlicht,…
Team-NB: Ergebnisse der Branchenumfrage 2025 veröffentlicht
Die Branchenumfrage 2025 des Team-NB liefert neue Einblicke in aktuelle Markttrends, Kapazitätsauslastung und Entwicklungen bei benannten Stellen. Die Ergebnisse zeigen…
EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom März 2026 veröffentlicht
Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im März 2026 ein neues Protokoll veröffentlicht. Das Gremium…
EMA veröffentlicht erstmals Pipeline für product-specific Bioequivalence Guidances 2026
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat erstmals eine Pipeline für produktspezifische Bioequivalence-Leitlinien veröffentlicht. Diese Initiative soll die Entwicklung von Arzneimitteln erleichtern,…
EMA: Neue Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe 2026/2027 aktualisiert
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Empfehlung zur Zusammensetzung der saisonalen Grippeimpfstoffe für 2026/2027 aktualisiert. Dabei wurden zusätzliche Empfehlungen für…
EMA: Neue Beratungsgruppe zum Thema Impfvertrauen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue Advisory Group on Vaccine Confidence eingerichtet, um das Vertrauen in Impfungen zu stärken.…
Pharmakovigilanz: EMA-Risikomanagement-Informationsveranstaltung
Der Artikel gibt einen Überblick über die wichtigsten Entwicklungen in den EU-Pharmakovigilanz-Leitlinien. Dabei werden aktuelle Änderungen und neue Richtlinien des…
EUDAMED: Neue Produktionsversion 2.27
Die EU-Kommission hat die aktualisierte Version 2.27 des EUDAMED-Systems veröffentlicht, das nun neue Funktionen enthält. Diese Verbesserungen sollen die Transparenz…
PEI: Sicherheitsbewertung von Aluminium in Therapieallergenen
Aluminiumhaltige Adjuvanzien in Therapieallergenen zeigen ein günstiges Nutzen‑Risiko-Verhältnis. Die Sicherheitsbewertung bestätigt, dass die Verwendung von Aluminium in diesen Produkten keine…
Sparen bis zur Versorgungslücke: Warum das neue GKV‑Gesetz Arzneimittel gefährdet
Das neue GKV‑Gesetz soll die gesetzliche Krankenversicherung stabilisieren, indem es dynamische Herstellerabschläge, Fokuslisten und neue Rabattregeln einführt. Diese Maßnahmen könnten…
Übersicht über Anforderungen an benannte Stellen gemäß Anhang VII der MDR/IVDR
Der Artikel erläutert die Anforderungen an benannte Stellen gemäß Anhang VII der MDR/IVDR und führt die AESGP (Anforderungen, Standards, Governance, Prozesse)…