Pharma Deutschland e.V.
919 ArtikelPharma Deutschland ist mit mehr als 400 Mitgliedsunternehmen der mitgliederstärkste Verband der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
Aktuelle Meldungen
Haben Apotheken Zukunft?
Der Artikel beschäftigt sich mit der Frage, ob Apotheken in Zukunft noch eine zentrale Rolle in der Gesundheitsversorgung spielen können.…
Zulassung: Aktualisierung der Einreichfristen zu unterschiedlichen Verfahren
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat neue, detaillierte Zeitpläne für die Einreichung von Zulassungsanträgen veröffentlicht. Diese aktualisierten Fristen gelten je nach…
Helsinki-Verfahren zur Einstufung eines Medizinprodukts mit Cannabidiol (CBD)
Das Helsinki-Verfahren bietet einen strukturierten Ansatz zur Einstufung von Medizinprodukten, die Cannabidiol (CBD) enthalten. Es definiert Kriterien für Sicherheit und…
Frauen leisten mehr für ihre Gesundheit, fühlen sich aber schlechter versorgt
Eine Umfrage zum Internationalen Tag der Frauengesundheit zeigt, dass Frauen trotz hoher Eigenverantwortung für ihre Gesundheit weniger zufrieden mit der…
Pharmakovigilanz: Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber
Das PEI (Pharmazeutisches Unternehmen für Import und Vertrieb) aktualisiert seine Einreichungsdokumente, um den Anforderungen des BfArM zu entsprechen. Die Änderungen…
Von gedruckt zu digital: Pilotprojekt zur Packungsbeilage im stationären Bereich
Das EU-Pharmapaket eröffnet neue Möglichkeiten für digitale Packungsbeilagen im stationären Bereich. Ein Pilotprojekt soll zeigen, wie Patienteninformationen künftig digital bereitgestellt…
Erinnerung: EUDAMED wird morgen Pflicht
EUDAMED wird ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend, wobei vier Module für die Registrierung von Medizinprodukten eingeführt werden. Die neuen…
Zulassung: CMDh-Bericht zur Mai-Sitzung veröffentlicht
Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren hat ihre monatliche Sitzung abgehalten und einen CMDh-Bericht…
Sprechstunde Digitale Gesundheit: Das EUDI Wallet im Gesundheitswesen
Am 3. Juni fand die Sprechstunde Digitale Gesundheit statt, bei der das EUDI Wallet im Gesundheitswesen vorgestellt wurde. Die Veranstaltung…
EU-Kommission veröffentlicht eine umfassende Analyse zum EU-Biotech Act
Die EU-Kommission hat eine umfassende Analyse des EU-Biotech-Acts veröffentlicht, die voraussichtliche Verbesserungen für Forschung und Innovation in Europa aufzeigt. Die…
Ph. Eur. 13.1 veröffentlicht: Aktualisierungsbedarf für CEP-Dossiers
Die überarbeitete Version der Ph. Eur. 13.1 wird ab dem 1. Januar 2027 wirksam und fordert ein Update der CEP-Dossiers.…
Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste
Die Pharma Deutschland e.V. hat die Version 160 der EURD-Liste (European Union Risk Database) veröffentlicht, welche aktuelle Daten zu Arzneimittelsicherheitsberichten…
Absichtserklärung zur Beschränkung von Bisphenolen
Bisphenole sollen aufgrund ihrer endokrinen Wirkungen auf die Umwelt beschränkt werden. Die Absichtserklärung zielt darauf ab, die Verwendung dieser Chemikalien…
Pharmakovigilanz: Zweites Multi-Stakeholder Forum zu EudraVigilance und Signalerkennung
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben gemeinsam ein zweites Multi-Stakeholder-Forum abgehalten, um die EudraVigilance-Plattform…
Team-NB-Gutachten: Zweifel an Artikel 50 der MDR-Reform
Das Team-NB-Gutachten wirft Zweifel an Artikel 50 der MDR-Reform auf und kritisiert, dass die Regelung zu stark in die unternehmerische Freiheit…