Ph. Eur. 13.1 veröffentlicht: Aktualisierungsbedarf für CEP-Dossiers

Zusammenfassung

Die überarbeitete Version der Ph. Eur. 13.1 wird ab dem 1. Januar 2027 wirksam und fordert ein Update der CEP-Dossiers. Die EDQM hat die Anforderungen für CEP-Inhaber präzisiert, um die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Unternehmen müssen ihre Dokumentation anpassen, um den neuen Standards zu entsprechen.