Pharma Deutschland e.V.
919 ArtikelPharma Deutschland ist mit mehr als 400 Mitgliedsunternehmen der mitgliederstärkste Verband der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
Aktuelle Meldungen
Positionspapier von Team-NB: Überlegungen zu Kleinst- und Kleinunternehmen
Das Positionspapier von Team-NB argumentiert, dass die alleinige Erhebung von Gebühren keine zentralen Probleme kleiner Hersteller lösen kann. Es betont,…
EU – USA gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Update zu den Fragen und Antworten bezüglich des Mutual Recognition Agreement (MRA) mit den…
Zulassung: Mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet. Dazu gehören der IRIS Guide for Applicants,…
Gesundheitsrisiken durch Hitze
Pharma Deutschland e.V. warnt vor den Gesundheitsrisiken von Hitze und gibt Hinweise zu typischen Anzeichen eines Sonnenstichs sowie eines Hitzschlags.…
Verhaltenskodex zur Transparenz von KI-generierten Inhalten
Die Europäische Kommission hat einen Verhaltenskodex zur Transparenz von KI-generierten Inhalten veröffentlicht. Der Code fordert klare Kennzeichnung und Nachvollziehbarkeit solcher…
Europäisches Parlament stimmt „Digital Omnibus on AI“ zu
Das Europäische Parlament hat dem Digital Omnibus on AI zugestimmt, wobei die Anwendungsfristen für KI-Anwendungen verschoben wurden. Die zentralen Prinzipien…
Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: „KI-Guardrailing als regulatorisches Instrument – Forschungsansatz zur Vermeidung von Medizinproduktqualifizierung“
Die Sprechstunde Digitale Gesundheit am 1. Juli fokussiert sich auf die EUDI Wallet und diskutiert, wie KI-Guardrailings als regulatorisches Instrument…
Preismoratorium
Seit dem 1. Juli gilt ein Preismoratorium, das einen Inflationsausgleich vorsieht. Unternehmen dürfen die Preise für ihre Produkte nicht erhöhen…
Zehn neue TEHDAS2-Leitlinien zur Umsetzung des EHDS veröffentlicht
Die Pharma Deutschland e.V. hat zehn neue TEHDAS2-Leitlinien veröffentlicht, die konkrete Praxisvorgaben für die Umsetzung des European Health Data Space…
Einladung: Health Security Dialogues am 22. Juni 2026 in Berlin
Moderna und Pharma Deutschland laden zur neuen Veranstaltungsreihe „Health Security Dialogues“ ein, die am 22. Juni 2026 in Berlin stattfinden…
Harmonisierte Normen für In-vitro-Diagnostika: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195
Der EU-Durchführungsbeschluss 2026/1313 erweitert die harmonisierten Normen für In-vitro-Diagnostika (IVDR) und führt damit neue Anforderungen in der Praxis ein. Die…
Referentenentwurf zur Neufassung der BtMVV vorgelegt
Der Referentenentwurf zur Neufassung des Betäubungsmittelgesetzes (BtMVV) wurde vorgestellt und zielt darauf ab, die Digitalisierung und Vereinfachung des Betäubungsmittelrechts voranzutreiben.…
Webinar zu neuen SS(C)P-Funktionen in EUDAMED
Die EU-Kommission präsentiert bei einem Webinar die aktualisierten Funktionen von SS(C)P in EUDAMED und gibt praktische Einblicke. Ziel ist es,…
EuGH: nationales Versandhandelsverbot von OTC-Arzneimittel verstößt gegen EU-Recht
Der Europäische Gerichtshof hat entschieden, dass das nationale Verbot des Online-Versands von OTC-Arzneimitteln gegen EU-Recht verstößt. Das Verbot wurde aus…
Zulassungsausschuss tagt im Gustav-Stresemann-Institut
Der Zulassungsausschuss des Europäischen Arzneimittelrates tagt im Gustav-Stresemann-Institut und diskutiert die EU-Arzneimittelreform sowie den Einsatz elektronischer Verfahren. Ziel ist es,…