Pharma Deutschland e.V.
756 ArtikelPharma Deutschland ist mit mehr als 400 Mitgliedsunternehmen der mitgliederstärkste Verband der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
Aktuelle Meldungen
EUDAMED: Neue Produktionsversion 2.27
Die EU-Kommission hat die aktualisierte Version 2.27 des EUDAMED-Systems veröffentlicht, das nun neue Funktionen enthält. Diese Verbesserungen sollen die Transparenz…
PEI: Sicherheitsbewertung von Aluminium in Therapieallergenen
Aluminiumhaltige Adjuvanzien in Therapieallergenen zeigen ein günstiges Nutzen‑Risiko-Verhältnis. Die Sicherheitsbewertung bestätigt, dass die Verwendung von Aluminium in diesen Produkten keine…
Sparen bis zur Versorgungslücke: Warum das neue GKV‑Gesetz Arzneimittel gefährdet
Das neue GKV‑Gesetz soll die gesetzliche Krankenversicherung stabilisieren, indem es dynamische Herstellerabschläge, Fokuslisten und neue Rabattregeln einführt. Diese Maßnahmen könnten…
Übersicht über Anforderungen an benannte Stellen gemäß Anhang VII der MDR/IVDR
Der Artikel erläutert die Anforderungen an benannte Stellen gemäß Anhang VII der MDR/IVDR und führt die AESGP (Anforderungen, Standards, Governance, Prozesse)…
Team NB bewertet vorläufige KI-Vereinfachung und Umsetzungsperspektiven
Der Artikel berichtet über die vorläufige Bewertung einer KI-Vereinfachung durch das Team NB und betont, dass die Einigung zwischen Rat…
Digitale Gesundheitsstrukturen schaffen neue Wege für klinische Studien
Pharma Deutschland betont die Bedeutung digitaler Gesundheitsdaten als Treiber für Forschung und Versorgung. Durch den Aufbau digitaler Gesundheitsstrukturen sollen neue…
Ausschuss Stoffliche Medizinprodukte tagt bei STADA Arzneimittel AG
Der Ausschuss für stoffliche Medizinprodukte der Pharma Deutschland e.V. traf sich bei STADA Arzneimittel AG, um die aktuelle MDR-Reform zu…
BMJV: Entwurf einer Verordnung zur Änderung der DPMA-Verordnung, der Patentkostenzahlungsverordnung und der Designverordnung
Das Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz hat einen Entwurf zur Änderung der DPMA-Verordnung, der Patentkostenzahlungsverordnung und der Designverordnung vorgelegt.…
PEI: Zentrale Rolle im Rahmen der SoHO-Verordnung
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) soll die zentrale Rolle als nationale SoHO-Behörde in Deutschland übernehmen. Im Rahmen der neuen SoHO-Verordnung wird das…
EWSA-Stellungnahme zur Vereinfachung der MDR vorgelegt
Am 29. April hat die EWSA ihre Stellungnahme zur Vereinfachung der Medizinprodukteverordnung (MDR) vorgelegt. Die Empfehlung umfasst 17 konkrete Änderungen,…
Überarbeitetes EMA-Fragen Antwort-Dokument zu Companion Diagnostics
Das EMA hat ein überarbeitetes Fragen-Antwort-Dokument zu Companion Diagnostics veröffentlicht, das neue Klarstellungen zum Konsultationsverfahren und den damit verbundenen Gebühren…
Austausch mit MdB Leif Bodin zur Kommunalabwasserrichtlinie
Der Artikel berichtet über ein Gespräch zwischen dem Bundestagsabgeordneten Leif Bodin und Vertretern der Pharma Deutschland e.V. Dabei wurden die…
Frontalangriff auf den Pharmastandort Deutschland schwächt Pharmaindustrie in Europa
Die deutsch-französische Erklärung zur Stärkung der Pharmaindustrie wird durch das geplante Gesetz zur Stabilisierung des GKV-Beitragssatzes in Deutschland untergraben. Das…
Positionspapier „PFAS“
Pharma Deutschland e.V. hat ein aktualisiertes Positionspapier zum Thema PFAS (Per- und Polyfluoralkylsubstanzen) veröffentlicht. Das Dokument fasst die aktuellen Erkenntnisse,…
Daten-Governance-Gesetz und Transplantationsgesetz im Bundesgesetzblatt
Im Bundesgesetzblatt wurden das neue Daten-Governance-Gesetz (DGG) sowie ein drittes Gesetz zur Änderung des Transplantationsgesetzes veröffentlicht. Das DGG regelt die…