Pharma Deutschland e.V.
565 ArtikelPharma Deutschland ist mit mehr als 400 Mitgliedsunternehmen der mitgliederstärkste Verband der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
Aktuelle Meldungen
Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und Produktmängel
Die BfArM-Webseite wurde aktualisiert, um die Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse und Produktmängel zu erleichtern. Die Änderungen sollen die Transparenz erhöhen…
REACH: Formaldehyd – Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)
Formaldehyd und seine Reaktionsprodukte, insbesondere Tetrahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion, werden im Rahmen des REACH-Verfahrens diskutiert. Der Artikel schlägt eine harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung…
48. Öffentliche Sitzung des G-BA
Der G-BA traf am 18. Juni 2026 in seiner 48. öffentlichen Sitzung Entscheidungen, unter anderem zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln.…
Europäisches Parlament fordert “Stop-the-clock“ der KARL
Das Europäische Parlament fordert die Aussetzung der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) bis zu einer Überprüfung ihrer Auswirkungen auf die Arzneimittelversorgung. Ziel ist…
Gefahren durch Sommerhitze
Der Artikel erklärt die Gefahren von Sommerhitze, insbesondere Hitzschlag und Dehydration. Er beschreibt typische Symptome wie starke Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit…
WHO: Europäer müssen besser vor Hitze geschützt werden
Der WHO-Regionaldirektor besuchte Berlin, um neue Maßnahmen zum Schutz vor Hitzebelastung zu präsentieren. Mit dem Klimawandel steigt die Gefahr für…
Positionspapier von Team-NB: Überlegungen zu Kleinst- und Kleinunternehmen
Das Positionspapier von Team-NB argumentiert, dass die alleinige Erhebung von Gebühren keine zentralen Probleme kleiner Hersteller lösen kann. Es betont,…
EU – USA gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Update zu den Fragen und Antworten bezüglich des Mutual Recognition Agreement (MRA) mit den…
Zulassung: Mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet. Dazu gehören der IRIS Guide for Applicants,…
Gesundheitsrisiken durch Hitze
Pharma Deutschland e.V. warnt vor den Gesundheitsrisiken von Hitze und gibt Hinweise zu typischen Anzeichen eines Sonnenstichs sowie eines Hitzschlags.…
Verhaltenskodex zur Transparenz von KI-generierten Inhalten
Die Europäische Kommission hat einen Verhaltenskodex zur Transparenz von KI-generierten Inhalten veröffentlicht. Der Code fordert klare Kennzeichnung und Nachvollziehbarkeit solcher…
Europäisches Parlament stimmt „Digital Omnibus on AI“ zu
Das Europäische Parlament hat dem Digital Omnibus on AI zugestimmt, wobei die Anwendungsfristen für KI-Anwendungen verschoben wurden. Die zentralen Prinzipien…
Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: „KI-Guardrailing als regulatorisches Instrument – Forschungsansatz zur Vermeidung von Medizinproduktqualifizierung“
Die Sprechstunde Digitale Gesundheit am 1. Juli fokussiert sich auf die EUDI Wallet und diskutiert, wie KI-Guardrailings als regulatorisches Instrument…
Preismoratorium
Seit dem 1. Juli gilt ein Preismoratorium, das einen Inflationsausgleich vorsieht. Unternehmen dürfen die Preise für ihre Produkte nicht erhöhen…
Zehn neue TEHDAS2-Leitlinien zur Umsetzung des EHDS veröffentlicht
Die Pharma Deutschland e.V. hat zehn neue TEHDAS2-Leitlinien veröffentlicht, die konkrete Praxisvorgaben für die Umsetzung des European Health Data Space…