Pharma Deutschland e.V.
919 ArtikelPharma Deutschland ist mit mehr als 400 Mitgliedsunternehmen der mitgliederstärkste Verband der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
Aktuelle Meldungen
Omnibus IV: EU weitet KMU-Erleichterungen auf Small Mid-Caps aus
Die EU hat eine vorläufige Einigung erzielt, die Erleichterungen für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) auf Small Mid-Caps ausdehnt. Ziel…
Stärkung des Mittelstandes – mehr Augenmaß und Patientenfokus von besonderer Bedeutung!
Regulatorische Anforderungen, behördliche Verfahren und wirtschaftliche Rahmenbedingungen stellen mittelständische Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller vor wachsende Herausforderungen. Um dem entgegenzuwirken, betont die…
Sommersitzung des Ausschusses „Pharmazeutische Technologie“
Die Sommersitzung des Ausschusses „Pharmazeutische Technologie“ konzentrierte sich auf die Sicherstellung der Versorgungssicherheit und die Einhaltung von GMP-Standards. Dabei wurden…
ESIP, TEAM-NB, CPME, TÜV-Verband und IG-NB schließen sich für einen besseren WET-Ansatz zusammen
Die Verbände ESIP, TEAM-NB, CPME, TÜV-Verband und IG-NB haben eine gemeinsame Erklärung zu den delegierten Rechtsakten der Kommission bezüglich WET…
EMA: Interessensvertretertreffen der Arbeitsgruppe für GMP/GDP-Inspektoren
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat die vorläufige Tagesordnung für das Treffen der Interessensvertreter der Arbeitsgruppe für GMP- und GDP-Inspektoren veröffentlicht.…
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Der GKV‑Spitzenverband hat neue Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für Fertigarzneimittel bekanntgegeben, die ab dem 1. Juli 2026 gelten. Diese Regelungen sollen…
GKV-Spargesetz: Verfassungsrechtliche Risiken der Arzneimittelmaßnahmen für die Pharmabranche
Das Gutachten warnt vor verfassungswidrigen Eingriffen in den Arzneimittelmarkt, die durch das GKV‑Spargesetz entstehen könnten. Es wird darauf hingewiesen, dass…
Annex 2 der revidierten internationalen Guidance E6 zur Guten klinischen Praxis verabschiedet.
Der International Council for Harmonisation (ICH) hat Anfang Juni den letzten Teil seiner überarbeiteten Guidance E6, den Annex 2, verabschiedet…
Team-NB Positionspapier zum MDR-Zertifizierungsprozess
Team-NB hat im Juni 2026 ein Positionspapier zum MDR-Zertifizierungsprozess veröffentlicht, das die Phasen Pre‑Application, Application und Post‑Application abdeckt. Das Dokument…
Zusammen für eine bessere Gesundheit – sicher, wirksam und nachhaltig mit Selbstmedikation
Die Selbstmedikationsindustrie in Europa wächst stetig, wobei Berlin als bedeutendes Zentrum für Forschung und Regulierung fungiert. Durch die Förderung sicherer,…
Überarbeiteter Entwurf eines Positionspapiers zum Umgang mit SS(C)P in EUDAMED
Die Kommission hat auf die Probleme mit der Frist für den Upload von SS(C)P-Daten reagiert und eine Verlängerung dieser Frist…
47. Öffentliche Sitzung des G-BA
Der G-BA traf am 4. Juni 2026 in seiner 47. öffentlichen Sitzung Entscheidungen zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln. Dabei wurden…
EuGH-Urteil zu Verpflichtungen eines Händlers
Der Europäische Gerichtshof (EuGH) hat entschieden, dass die Einstufung eines Produkts als Medizinprodukt überprüft werden muss, wenn der Hersteller es…
IQWiG veröffentlicht Vorbericht zum Aktualisierungsbedarf beim DMP Brustkrebs
Der IQWiG hat einen Vorbericht veröffentlicht, der den Aktualisierungsbedarf des DMPs (Diagnostik- und Managementplan) für Brustkrebs aufzeigt. Gleichzeitig wird ein…
Verfassungsrechtliche Bedenken gegen GKV-Spargesetz
Ein aktuelles Gutachten warnt vor verfassungsrechtlich überzogenen Eingriffen des GKV‑Spargesetzes in die Pharmabranche. Die Experten befürchten, dass das Gesetz die…