Pharma Deutschland e.V.
565 ArtikelPharma Deutschland ist mit mehr als 400 Mitgliedsunternehmen der mitgliederstärkste Verband der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
Aktuelle Meldungen
Rat berichtet über Fortschritte bei MDR- und IVDR-Überarbeitung
Der Bericht des Rates gibt einen Überblick über den aktuellen Stand der Überarbeitung der MDR- und IVDR-Vorschriften. Dabei werden die…
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung Dossierbewertungen veröffentlicht und dazugehörige Stellungnahmeverfahren eröffnet. Diese Maßnahme soll die…
Webinar zur Umsetzung der EU-Verpackungsverordnung am 9. Juli 2026
Das kostenfreie Webinar zur Umsetzung der EU-Verpackungsverordnung findet am 9. Juli statt und dient als letzte Vorbereitung vor dem Geltungsstart…
LV Nord im Austausch mit Staatsrat Dr. Christopher Schwieger in Hamburg
Der Landesverband Nord von Pharma Deutschland besuchte die Behörde für Wirtschaft, Arbeit und Innovation in Hamburg. Dort traf er sich…
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, Ausgabe 12.3
Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat beschlossen, eine neue Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs auszuarbeiten. Diese Entscheidung wird die Aktualisierung und Weiterentwicklung der…
Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Entwurfs-Agenda für die aktuelle Sitzung des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) veröffentlicht. Diese Agenda…
Omnibus IV: EU weitet KMU-Erleichterungen auf Small Mid-Caps aus
Die EU hat eine vorläufige Einigung erzielt, die Erleichterungen für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) auf Small Mid-Caps ausdehnt. Ziel…
Stärkung des Mittelstandes – mehr Augenmaß und Patientenfokus von besonderer Bedeutung!
Regulatorische Anforderungen, behördliche Verfahren und wirtschaftliche Rahmenbedingungen stellen mittelständische Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller vor wachsende Herausforderungen. Um dem entgegenzuwirken, betont die…
Sommersitzung des Ausschusses „Pharmazeutische Technologie“
Die Sommersitzung des Ausschusses „Pharmazeutische Technologie“ konzentrierte sich auf die Sicherstellung der Versorgungssicherheit und die Einhaltung von GMP-Standards. Dabei wurden…
ESIP, TEAM-NB, CPME, TÜV-Verband und IG-NB schließen sich für einen besseren WET-Ansatz zusammen
Die Verbände ESIP, TEAM-NB, CPME, TÜV-Verband und IG-NB haben eine gemeinsame Erklärung zu den delegierten Rechtsakten der Kommission bezüglich WET…
EMA: Interessensvertretertreffen der Arbeitsgruppe für GMP/GDP-Inspektoren
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat die vorläufige Tagesordnung für das Treffen der Interessensvertreter der Arbeitsgruppe für GMP- und GDP-Inspektoren veröffentlicht.…
Konferenz: Gesundheitswirtschaft im Wandel
Jedes Jahr versammeln sich Experten aus In- und Ausland zur Nationalen Branchenkonferenz Gesundheitswirtschaft in Rostock. Diese Woche findet die 21.…
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Der GKV‑Spitzenverband hat neue Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für Fertigarzneimittel bekanntgegeben, die ab dem 1. Juli 2026 gelten. Diese Regelungen sollen…
GKV-Spargesetz: Verfassungsrechtliche Risiken der Arzneimittelmaßnahmen für die Pharmabranche
Das Gutachten warnt vor verfassungswidrigen Eingriffen in den Arzneimittelmarkt, die durch das GKV‑Spargesetz entstehen könnten. Es wird darauf hingewiesen, dass…
Annex 2 der revidierten internationalen Guidance E6 zur Guten klinischen Praxis verabschiedet.
Der International Council for Harmonisation (ICH) hat Anfang Juni den letzten Teil seiner überarbeiteten Guidance E6, den Annex 2, verabschiedet…