Pharma Deutschland e.V.
31 ArtikelKonsultation der EU-Kommission zu US-Zöllen auf Arzneimittel: Industrieinput gefragt
Die Industrievertreter der Pharma Deutschland e.V. werden aufgefordert, ihre Einschätzungen zu den US-Zöllen auf Arzneimittel und deren Auswirkungen einzubringen. Die…
EU-Mercosur Abkommen: vorläufige Anwendung ab 1. Mai 2026
Am 15. April 2026 wurde die vorläufige Anwendung des EU-Mercosur-Abkommens im EU-Amtsblatt offiziell verkündet. Damit gilt das Abkommen ab dem…
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung Dossierbewertungen veröffentlicht und dazu Stellungnahmeverfahren eröffnet. Diese Maßnahme dient der…
Ganztägige EUDAMED-Schulungen
Der Artikel informiert über drei ganztägige EUDAMED-Schulungen, die jeweils ein spezifisches Modul abdecken: Actor, UDI/Devices sowie Notified Bodies & Certificates.…
ECHA: Webinar zum PFAS-Beschränkungsverfahren
Die ECHA veranstaltet ein Webinar, in dem die Stellungnahmen der verschiedenen Ausschüsse zum PFAS-Beschränkungsverfahren vorgestellt werden. Dabei werden die Ergebnisse…
Vorstellung des Vorschlags für eine Verordnung zur Änderung der MDR und der IVDR – Link veröffentlicht
Der Artikel berichtet über die Veröffentlichung eines Webstreams zur Sitzung der Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (DG SANTE) am 14. März 2026, in…
Quarterly News Arzneimittelzulassung Q1/2026
Der Artikel bietet eine kompakte Übersicht über die regulatorischen Änderungen und praxisrelevanten Themen im Bereich der Arzneimittelzulassung für das erste…
BfArM: Schlussempfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen vorgelegt
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat seine Schlussempfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen im Rahmen des WF…
Antwort von Herrn Várhelyi zu Verzögerungen bei der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
Die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten verzögert sich laut der EU-Medizinprodukteverordnung, was den Zugang von Patienten zu wichtigen Therapien erschwert. Die Verzögerungen…