Antwort von Herrn Várhelyi zu Verzögerungen bei der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
Zusammenfassung
Die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten verzögert sich laut der EU-Medizinprodukteverordnung, was den Zugang von Patienten zu wichtigen Therapien erschwert. Die Verzögerungen entstehen durch komplexe Zulassungsverfahren und steigende regulatorische Anforderungen, die sowohl Hersteller als auch Gesundheitsdienstleister belasten. Um die Versorgung sicherzustellen, fordern Experten eine beschleunigte Bearbeitung und bessere Transparenz im Zulassungsprozess.