Pharma Deutschland e.V.
31 ArtikelG-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung Dossierbewertungen veröffentlicht und dazu Stellungnahmeverfahren eröffnet. Diese Maßnahme dient der…
LV Nord: Zu Besuch bei Delta G Avaris in Hannover
Der Artikel berichtet über den Besuch der LV Nord bei Delta G Avaris in Hannover, wo Vertreter von Pharma Deutschland…
Referentenentwurf Spargesetz vorgelegt
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat am 16. April 2026 einen Entwurf des Gesetzes zur Stabilisierung der Beitragssätze in der…
HMA/HMPWG: Revision 1 der “Consolidated list of stocks for which homeopathic use is justified” veröffentlicht
Die Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) des Heads of Medicines Agencies (HMA) hat die Revision 1 der "Consolidated list of…
Helsinki-Verfahren zur Klassifizierung von Sicherheitsarmbändern
Der Artikel beschreibt das Helsinki-Verfahren, ein systematisches Vorgehen zur Klassifizierung von Sicherheitsarmbändern. Dabei werden Kriterien wie Material, Belastbarkeit und Einsatzumfeld…
44. Öffentliche Sitzung des G-BA
Der G-BA traf in seiner 44. öffentlichen Sitzung am 16. April 2026 Entscheidungen zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln, um die…
Quarterly News Arzneimittelzulassung Q1/2026
Der Artikel bietet eine kompakte Übersicht über die regulatorischen Änderungen und praxisrelevanten Themen im Bereich der Arzneimittelzulassung für das erste…
BfArM: Schlussempfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen vorgelegt
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat seine Schlussempfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen im Rahmen des WF…
Antwort von Herrn Várhelyi zu Verzögerungen bei der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
Die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten verzögert sich laut der EU-Medizinprodukteverordnung, was den Zugang von Patienten zu wichtigen Therapien erschwert. Die Verzögerungen…
Ganztägige EUDAMED-Schulungen
Der Artikel informiert über drei ganztägige EUDAMED-Schulungen, die jeweils ein spezifisches Modul abdecken: Actor, UDI/Devices sowie Notified Bodies & Certificates.…
ECHA: Webinar zum PFAS-Beschränkungsverfahren
Die ECHA veranstaltet ein Webinar, in dem die Stellungnahmen der verschiedenen Ausschüsse zum PFAS-Beschränkungsverfahren vorgestellt werden. Dabei werden die Ergebnisse…
Vorstellung des Vorschlags für eine Verordnung zur Änderung der MDR und der IVDR – Link veröffentlicht
Der Artikel berichtet über die Veröffentlichung eines Webstreams zur Sitzung der Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (DG SANTE) am 14. März 2026, in…