Neues PV-Questionnaire für risikobasierte Inspektionsplanung
Zusammenfassung
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) haben einen neuen Fragenkatalog für die Pharmakovigilanz veröffentlicht. Dieser dient als Grundlage für eine risikobasierte Inspektionsplanung und hilft, die Qualität der Sicherheitsüberwachung bei Arzneimitteln sicherzustellen.