EU-Beratungen zu MDR/IVDR: TÜV-Verband warnt vor Sektor-Exit

Zusammenfassung

Der TÜV-Verband warnt davor, dass die Medizinproduktebranche durch die EU-Reform des MDR aus dem Anwendungsbereich des AI Act herausgenommen wird. Diese Entwicklung würde dazu führen, dass KI-Tests für Medizinprodukte entfallen, während gleichzeitig die bestehenden KI-Regeln gestrichen würden.