Gesundheit Pharma Deutschland e.V. 2. September 2026

Zulassung: EMA startet Pilotprojekt für frühere Pre-Submission-Interaktionen

Zusammenfassung

Die EMA startet ein Pilotprojekt für frühere Pre-Submission-Interaktionen, um die Einreichungsreife von Zulassungsanträgen zu verbessern. Das neue Modell soll zudem die Bewertungsverfahren planbarer machen.

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