EMA aktualisiert Verfahrenshinweise für Antragsvorbereitung

Zusammenfassung

Die EMA hat ihre Verfahrenshinweise zur Antragsvorbereitung aktualisiert, um das Pre-Authorisation Procedural Advice-Dokument an den zentralen Einreichungsweg IRIS anzupassen. Diese Anpassung dient der Vereinfachung der Kommunikation zwischen Antragstellern und der Behörde.