Zulassung: EMA aktualisiert Timetables für verschiedene Verfahren

Zusammenfassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat neue Zeitpläne für mehrere Prüfverfahren veröffentlicht. Dazu gehören die Periodische Sicherheitsüberprüfung (PSUR), die Periodische Sicherheitsüberwachung (PSUSA), das PASS-Verfahren sowie TypIB-Variationsstudien, die nun auch eine linguistische Überprüfung beinhalten. Diese Aktualisierungen sollen den Zulassungsprozess effizienter und transparenter gestalten.