Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Berichtigung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2026/1231

Zusammenfassung

Die EU hat die Übergangsfrist für das neue REP-Symbol (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) auf den 17. Juni 2031 verschoben, um die Umsetzung für Hersteller von Medizinprodukten zu erleichtern. Diese Änderung betrifft alle Produkte, die unter das EU-REPSystem fallen und stellt sicher, dass Unternehmen genügend Zeit haben, ihre Kennzeichnung anzupassen. Die Anpassung soll die Einhaltung der harmonisierten Normen vereinfachen und die Sicherheit von Patienten erhöhen.