EU – USA gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen

Zusammenfassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Update zu den Fragen und Antworten bezüglich des Mutual Recognition Agreement (MRA) mit den USA veröffentlicht. Das Update bezieht sich auf die gegenseitige Anerkennung von Good Manufacturing Practice (GMP)-Inspektionen zwischen der EU und den USA. Ziel ist es, die regulatorische Zusammenarbeit zu stärken und die Zulassung von Arzneimitteln zu erleichtern.