Team-NB-Positionspapier: Schriftliche Vereinbarung über die Übertragung des formellen IVDR-Antrags und der Überwachung von Bestandsprodukten
Zusammenfassung
Das Positionspapier der Team-NB definiert eine schriftliche Vereinbarung zur Übertragung des formellen IVDR-Antrags sowie zur Überwachung von Bestandsprodukten. Es konkretisiert die Regelungen für den Wechsel der Benannten Stelle und legt klare Verfahren zur Produktüberwachung fest. Ziel ist es, die Compliance im Rahmen der IVDR-Vorschriften zu stärken und einen reibungslosen Übergang sicherzustellen.