Team-NB Positionspapier zum MDR-Zertifizierungsprozess

Zusammenfassung

Team-NB hat im Juni 2026 ein Positionspapier zum MDR-Zertifizierungsprozess veröffentlicht, das die Phasen Pre‑Application, Application und Post‑Application abdeckt. Das Dokument dient als Konsenspapier für die beteiligten Akteure und soll den Zertifizierungsprozess standardisieren. Es richtet sich an Hersteller, Zulassungsbehörden und andere Stakeholder im Medizintechnikbereich.