Annex 2 der revidierten internationalen Guidance E6 zur Guten klinischen Praxis verabschiedet.
Zusammenfassung
Der International Council for Harmonisation (ICH) hat Anfang Juni den letzten Teil seiner überarbeiteten Guidance E6, den Annex 2, verabschiedet und veröffentlicht. Dieser Zusatz ergänzt die bestehenden Richtlinien zur Guten klinischen Praxis (GCP) und bringt weitere Klarstellungen sowie Anforderungen für die Durchführung klinischer Studien. Durch die Veröffentlichung wird der Rahmen für internationale GCP-Standards weiter verfeinert und einheitlich gestaltet.