EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte
Zusammenfassung
Das EMA/CMDh hat die Liste der akzeptablen Grenzwerte für Nitrosamine aktualisiert. Im Anhang 1 des Q&A-Dokuments wurden die Vorgaben zu N‑Nitrosaminen überarbeitet, um aktuelle Sicherheitsstandards widerzuspiegeln. Diese Änderungen sollen die Kontrolle von Nitrosamin‑Rückständen in pharmazeutischen Produkten verbessern.