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Übersicht über Anforderungen an benannte Stellen gemäß Anhang VII der MDR/IVDR

Zusammenfassung

Der Artikel erläutert die Anforderungen an benannte Stellen gemäß Anhang VII der MDR/IVDR und führt die AESGP (Anforderungen, Standards, Governance, Prozesse) ein. Zudem wird eine Tabelle mit den relevanten Fristen für die Benennung und Überwachung dieser Stellen vorgestellt, um die Einhaltung der europäischen Vorschriften zu erleichtern.

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