EMA veröffentlicht erstmals Pipeline für product-specific Bioequivalence Guidances 2026
Zusammenfassung
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat erstmals eine Pipeline für produktspezifische Bioequivalence-Leitlinien veröffentlicht. Diese Initiative soll die Entwicklung von Arzneimitteln erleichtern, indem klare Schwerpunkte für die Bewertung der Bioäquivalenz festgelegt werden. Die Leitlinien sollen ab 2026 in Kraft treten und die regulatorische Transparenz erhöhen.