FDA unterstützt ab Oktober 2026 eCTD-v4.0-Einreichungen
Zusammenfassung
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA unterstützt ab Oktober 2026 die Einreichung von elektronischen Common Technical Documents (eCTD) in der Version 4.0. Damit wird der Übergang von der bisherigen Version 3.2.2 auf das neue Format ermöglicht.