EMA startet öffentliche Konsultation zum Data Quality Framework für UAW-Berichte
Zusammenfassung
Die EMA hat einen Entwurf für ein Data Quality Framework veröffentlicht, das die Erhebung, Verwaltung und Einreichung von Berichten zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen regelt. Der Verband Pharma Deutschland e.V. kündigt eine öffentliche Konsultation zu diesem Entwurf an.