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Gesundheit Pharma Deutschland e.V. 15. Oktober 2026

EMA veröffentlicht Entwurf einer Leitlinie zur therapeutischen Äquivalenz von Nasalarzneimittel

Zusammenfassung

Die EMA hat einen Entwurf einer neuen Leitlinie zur therapeutischen Äquivalenz von Nasalarzneimitteln veröffentlicht. Diese enthält aktualisierte Anforderungen für den Nachweis der therapeutischen sowie der Bioäquivalenz bei nasal applizierten Wirkstoffen.

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