Neue EMA-Leitlinien zu Companion Diagnostics: Klarstellungen und Verfahrensänderungen
Zusammenfassung
Der Verband Pharma Deutschland e.V. hat ein überarbeitetes Dokument der EMA zu Companion Diagnostics veröffentlicht. Es enthält neue Klarstellungen zur Antragstellung und informiert über Verfahrensänderungen.