EMA/HPC: Entwurf für Bewertung von Sicherheitssignalen bei traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln
Zusammenfassung
Die EMA und das HMPC haben einen Entwurf für ein Reflection Paper veröffentlicht, das spezifische Aspekte zur Bewertung von Sicherheitssignalen bei traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln behandelt. Dieses Dokument ergänzt die bestehenden EMA-Leitlinien um besondere Anforderungen für diesen Produktbereich.