EMA überarbeitet Verfahrenshinweise für zentralisierte Zulassungen
Zusammenfassung
Die EMA hat ihre Verfahrenshinweise für zentralisierte Zulassungsverfahren überarbeitet. Dazu gehören aktualisierte Dokumente zur Vorankündigung, Guidance zum genauen Umfang und Vorlagen für den Zulassungstransfer.