Anforderungen zu Reference und Retention Samples überarbeitet
Zusammenfassung
Die EU-Kommission hat die Annex 19 der GMP-Leitlinien überarbeitet und präzisere Vorgaben für Reference- und Retention-Samples eingeführt. Die neuen Regelungen betreffen insbesondere den Parallelhandel und das Re‑Packaging und gelten ab September 2026. Unternehmen müssen ihre Prozesse an die aktualisierten Anforderungen anpassen, um weiterhin konform zu bleiben.