Gemeinsames Positionspapier der europäischen Medizinprodukte-Verbände
Zusammenfassung
Das Positionspapier der europäischen Medizinprodukte-Verbände fordert eine Vereinfachung des MDR/IVDR, um die Überwachung im Lebenszyklus von Medizinprodukten proportionaler zu gestalten. Es argumentiert, dass die aktuellen Regelungen zu komplex und bürokratisch sind und eine Anpassung notwendig ist, um Innovationen nicht unnötig zu bremsen. Ziel sei es, die Compliance zu erleichtern und gleichzeitig den Schutz der Patienten zu gewährleisten.