MDCG konkretisiert Umgang mit SS(C)P in EUDAMED

Zusammenfassung

Die neue Leitlinie des MDCG legt einen klaren Zeitplan für den Übergang der Upload-Pflichten auf Hersteller fest. Sie konkretisiert, wie SS(C)P in EUDAMED zu handhaben sind und welche Fristen für die Datenübermittlung gelten. Damit soll die Einhaltung der EU-Vorschriften erleichtert und die Transparenz im Pharmabereich erhöht werden.