EMA aktualisiert ihren Leitfaden zu Dateninhalten für die Arzneimittel Produkt-Datenbank

Zusammenfassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine aktualisierte Version des Kapitel 3 ihres Leitfadens zur Implementierung der EU Produkt‑Datenbank (PMS) veröffentlicht. Der neue Leitfaden legt die Dateninhalte für Herstellerdaten fest und soll die Konsistenz sowie den Austausch von Arzneimittelinformationen in der EU verbessern. Unternehmen, die ihre Produktdaten einreichen, müssen die aktualisierten Vorgaben beachten, um die Zulassung und Marktüberwachung zu unterstützen.