Pharmakovigilanz: Erläuterungen zum GVP Modul VII und Fragen und Antworten zum PSUSA

Zusammenfassung

Im Artikel werden die Aktualisierungen der Erläuterungen zum Modul VII der Guten Pharmakovigilanz‑Praxis (GVP) vorgestellt. Zusätzlich werden Fragen und Antworten zum Periodic Safety Update Report (PSUR) Single‑Assessment (PSUSA) für Assessoren bereitgestellt, um die Bewertung von Sicherheitsberichten zu erleichtern.