Medtech-Dialog befasst sich mit MDR/IVDR-Reform und PFAS-Regulierung
Zusammenfassung
Der Medtech-Dialog diskutierte die EU-Vorschläge zur MDR/IVDR-Reform sowie PFAS-Beschränkung. SPECTARIS betonte die Nähe zwischen Industrie und Behörden, begrüßte schnelle Anpassungen des Rechts, warnte jedoch vor übermäßiger Regulierung und forderte risikobasierte Ansätze. Für PFAS wurde die Notwendigkeit von Ausnahmen und Übergangsfristen betont, um Versorgungssicherheit zu gewährleisten. Die Ergebnisse sollen in ein Strategiepapier für das Bundeskabinett einfließen.