Neues SPECTARIS-Playbook für MedTech-Branche: KI macht Regulatory und QM fit für die Zukunft

Zusammenfassung

SPECTARIS hat die Version 2.0 seines Playbooks „Navigating the Medtech Digital and AI Journey“ veröffentlicht, das Unternehmen bei der Integration von Digitalisierung und KI in regulatorische sowie qualitätsrelevante Prozesse unterstützt. Der Leitfaden richtet sich an alle Unternehmensgrößen und bietet praxisnahe Handlungsempfehlungen für Regulatory Affairs, Quality Management und Clinical Affairs, einschließlich einer 5‑Punkte‑Roadmap, Datenqualitäts- und Governance‑Strategien sowie KPI‑Definitionen. Besonders betont wird die Anpassung an rasante KI‑Entwicklungen und steigende regulatorische Anforderungen, um MedTech‑Unternehmen im internationalen Wettbewerb fit zu machen.